第一條 為規(guī)范基本醫(yī)療保險醫(yī)療機構(gòu)制劑管理，滿足臨床用藥需求，維護醫(yī)?；鸢踩?，保障參保人員權(quán)益，根據(jù)《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》（國家醫(yī)療保障局令 第1號），結(jié)合我市實際，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于《天津市基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（醫(yī)療機構(gòu)制劑部分）（以下簡稱《制劑目錄》）的確定、調(diào)整、支付、管理和監(jiān)督。

第三條?納入《制劑目錄》的制劑是指經(jīng)我市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可或備案，并符合臨床必需、安全有效、價格合理等基本條件。

第四條 納入《制劑目錄》的制劑按照名稱、劑型、規(guī)格、包裝、生產(chǎn)單位、批準(zhǔn)文號、支付限定醫(yī)療機構(gòu)等類別，實行實名管理。

第五條 市醫(yī)療保障行政部門負(fù)責(zé)制定、發(fā)布、調(diào)整《制劑目錄》。

第六條 醫(yī)療機構(gòu)制劑按照機構(gòu)申請、專家評議、動態(tài)調(diào)整、限定支付的原則，由獲得藥監(jiān)部門注冊或備案的醫(yī)療機構(gòu)制劑主體提出申請，市醫(yī)療保障行政部門組織專家論證并報國家醫(yī)保局備案后，納入《制劑目錄》。

第七條 建立《制劑目錄》動態(tài)調(diào)整機制，原則上每年調(diào)整一次。因抗擊疫情、應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件等需要，經(jīng)市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或備案，屬于衛(wèi)生健康部門救治亟需的醫(yī)療機構(gòu)制劑，可臨時性納入《制劑目錄》。

第八條?以下制劑不納入《制劑目錄》：

（一）主要起滋補、保健作用的制劑；

（二）含國家珍貴、瀕危野生動植物藥材的制劑；

（三）主要起避孕、增強性功能、治療脫發(fā)、減肥、美容、戒煙、戒酒等作用的制劑；

（四）因被納入診療項目等原因，無法單獨收費的制劑；

（五）酒制劑、茶制劑、各類果味制劑（特別情況下的兒童用藥除外），口腔含服劑和口服泡騰劑（特別規(guī)定情形的除外）；

（六）由不得納入基金支付范圍的中藥飲片組成的單味藥品制劑；

（七）其他不符合基本醫(yī)療保險用藥規(guī)定的制劑。

第九條?《制劑目錄》內(nèi)的制劑，有下列情況之一的，經(jīng)專家評審后，直接調(diào)出《制劑目錄》：

（一）被藥品監(jiān)管部門撤銷、吊銷或者注銷制劑批準(zhǔn)或備案證明文件的制劑；

（二）被有關(guān)部門列入負(fù)面清單的制劑；

（三）通過弄虛作假等違規(guī)手段進入《制劑目錄》的制劑；

（四）國家規(guī)定的應(yīng)當(dāng)直接調(diào)出的其他情形。

第十條 《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》持有人申報納入《制劑目錄》時，需提供如下材料：

（一）《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》復(fù)印件；

（二）《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊批件》、《補充批件》、備案憑證等復(fù)印件；

（三）《醫(yī)療機構(gòu)制劑說明書》復(fù)印件；

（四）醫(yī)療機構(gòu)制劑國家醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)編碼信息；

（五）醫(yī)療機構(gòu)制劑成本核算表；

（六）其他需要提供的證明文件。

第十一條 建立《制劑目錄》準(zhǔn)入與醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)銜接機制，醫(yī)療機構(gòu)制劑納入《制劑目錄》同步確定支付標(biāo)準(zhǔn)。支付標(biāo)準(zhǔn)由醫(yī)療保障行政部門與醫(yī)療機構(gòu)協(xié)商談判確定。

第十二條 《制劑目錄》是我市基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險基金支付的依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)。納入《制劑目錄》的制劑可在申請醫(yī)療機構(gòu)或藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)調(diào)劑的醫(yī)療機構(gòu)進行處方，醫(yī)?；鸢幢壤Ц?。

第十三條?《制劑目錄》納入乙類管理，增付比例按《天津市基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》有關(guān)乙類藥品的管理要求執(zhí)行。

第十四條 《制劑目錄》實行編碼管理，申請醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊或備案的醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)在國家醫(yī)保平臺申請醫(yī)療機構(gòu)制劑國家標(biāo)準(zhǔn)編碼，并做好信息維護工作。

第十五條 《制劑目錄》管理工作主動接受紀(jì)檢監(jiān)察部門和社會各界監(jiān)督。

第十六條 市醫(yī)藥采購中心負(fù)責(zé)做好《制劑目錄》信息采集和數(shù)據(jù)報送的組織工作；市醫(yī)療保障基金管理中心按規(guī)定及時結(jié)算和支付醫(yī)保費用；市醫(yī)療保障基金結(jié)算中心負(fù)責(zé)做好醫(yī)保系統(tǒng)信息維護和審核支付工作；醫(yī)保監(jiān)督所對《制劑目錄》使用情況進行監(jiān)督檢查，及時發(fā)現(xiàn)使用中存在的違法違規(guī)行為。

第十七條 定點醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)健全組織機構(gòu)，完善內(nèi)部制度規(guī)范，建立健全制劑全流程記錄和管理制度，提高醫(yī)保用藥管理能力，確保使用合理。有下列情形之一的，應(yīng)及時在國家醫(yī)保平臺變更后，提交相關(guān)材料完成我市相關(guān)信息變更。

（一）醫(yī)療機構(gòu)制劑名稱、劑型、包裝等更改后變更注冊且已在市藥品監(jiān)督管理部門備案的；

（二）醫(yī)療機構(gòu)制劑申請單位被取消醫(yī)保定點或停診的；

（三）《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊批件》或備案號到期換發(fā)的。

第十八條 各級醫(yī)療保障部門綜合運用協(xié)議、行政、司法等手段，加強《制劑目錄》及用藥政策落實情況的監(jiān)督，提升用藥規(guī)范性。

第十九條 軍隊醫(yī)療機構(gòu)制劑納入《制劑目錄》參照本辦法執(zhí)行。

第二十條 本暫行辦法自2023年 月 日起執(zhí)行，有效期5年，之前規(guī)定與本辦法規(guī)定不符的，按照本辦法執(zhí)行。

來源：天津市醫(yī)保局網(wǎng)站